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沈阳市46家违规医疗器械企业被处罚
博士伦护理液、美容金丝、奥美定,近期以来一桩桩医疗器械事件引起社会高度关注。12月13日,从沈阳市食品药品监督管理局了解到,我市整顿规范医疗器械市场行动取得成效,今年到目前为止,在历次综合整治和专项整治活动中,共对46家违规单位作出处罚,坚决杜绝假劣产品流入市场,危害百姓健康。
据统计,目前全市共有143家医疗器械生产企业、1010家经营企业和包括2600余家村卫生室在内的4729家医疗机构。检查中,对医疗机构主要以一次性使用无菌医疗器械、植入体内医疗器械、康复理疗和诊断设备、诊断试剂等作为重点检查产品,主要查处医疗机构非法采购、贮存和使用医疗器械行为,防止假冒伪劣、过期、失效、淘汰、不合格或无合格证明的产品进入临床使用,确保患者用械安全,使依法采购率达到100%,使用有注册证产品100%。
据市食药监局医疗器械处负责人介绍,历次检查中发现一些医疗机构采购档案不全,部分单位无医疗器械专用仓库,有些单位没有制定陈旧、老化和不合格医疗设备的处理报废制度。还有无证经营行为,像在对隐形眼镜市场的专项检查中就发现,我市仅有23家眼镜店经检查验收合格取得了《医疗器械经营企业许可证》,但市场上销售隐形眼镜及护理用液的企业有数百家,绝大多数眼镜店都是无证经营。药监部门提醒广大市民在购买此类产品时要提高警惕。
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