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辽宁省朝阳市对“医药代表”实施信用分类管理

     为深入推进治理药品流通领域商业贿赂专项工作,进一步整顿和规范药品市场秩序,辽宁省朝阳市食品药品监督管理局在广泛进行调研,充分掌握本市医药代表现状的基础上,结合近年来查处的医药代表违规经营药品、医疗器械案件,以及全国各地曝光的因医药代表引发的商业贿赂案件,对医药代表这一“行业”存在的问题和治理措施进行了分析与探讨,并采取了以实施信用分类管理为核心的七项措施强化医药代表监管。

  一是登记基本情况。绘制了《医药代表基本情况登记表》,下发至药品、医疗器械生产、经营企业和县级以上医疗机构,要求凡有业务联系的医药代表必须如实填写后上报市食品药品监督管理局。二是审查资质、登记备案。制定出台了《医药代表登记备案制度》,初步拟定了医药代表的资质条件,对登记的医药代表进行资质审查,符合条件的予以正式登记备案,可以在朝阳辖区内开展相关业务;不符合条件的予以清退,不得在朝阳辖区内开展业务。三是实施医药代表资质审验制度。要求药品生产、经营企业和各类医疗机构根据市食品药品监督管理局初步拟定的医药代表资质条件,对医药代表的资质严格进行审验,确认符合条件后报食品药品监督管理部门备案,经食品药品监督管理部门同意方能建立业务联系,并建立档案。如检查发现从资质不全的医药代表手中购进药品,按违规购进药品依法予以严厉查处。四是开展综合培训。对登记备案的医药代表进行政策、法律、业务及职业道德培训,经考试合格后发给了证明文件。五是开展专项检查。制定了《医药代表专项检查实施方案》,组织执法人员根据已掌握的情况采取到药品生产、经营企业和使用单位查看资质登记、药品购进记录,要求医药代表提供药品证明文件、药品销售票据、说明销售去向等方式对医药代表的促销活动进行了监督检查。共出动执法人员216人次,检查药品生产、经营企业和医疗机构98家,审查医药代表180人次,查处违规销售药品案件3件。六是建立医药代表监管档案,并由专门人员填写《监管情况记录》,将开展日常监管、专项检查等情况收入其中。七是实施信用分类管理。在上述基础工作完成后,根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的精神,建立起医药代表信用信息档案180份。将于2007年1月份进行信用等级评定,划分为守信、警示、失信、严重失信四个等级,并根据信用等级采取相应的监管措施。同时,将医药代表的信用情况与所在企业的信用等级评定挂钩(目前仅限于朝阳辖区内的企业),做为评定企业信用等级的依据之一,促使企业强化内部管理,自觉规范其医药代表的促销行为。

  通过上述措施的实施,全市医药代表的促销行为在一定范围内、一定程度上得到有效规范,为下一步实现监管的规范化、法制化打下了良好的基础。




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