沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

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盐城食品药品监管局采取四项措施规范医疗器械生产经营行为

自7月份开始，盐城食品药品监管局组织开展了医疗器械专项整治行动，取得了明显成效。全市共出动检查人员128人次，检查医疗器械生产企业39个。一是规范企业日常行为。实行企业重大事项报告制、产品质量月报制等规章制度，加大对重点监控企业、重点监控产品的日常监管力度。二是实行分级管理和企业自我管理。市局负责重点企业的监管，对县（市、区）区范围内的企业实施抽查；县级局负责辖区内企业的监管，每季度向市局上报日常监督检查情况；对生产三类产品的医疗器械生产企业实行电子旬报制，及时掌握质量状况和质量体系运行情况。三是加强对家用医疗器械市场的监管。与全市所有医疗器械零售（专营）企业签订"保障人民群众用械安全责任状"，强调在销售耐用医疗设备时，必须向顾客发送标有该企业、当地消协和食品药品监管部门联系号码的"产品质量、不良事件联系卡"。四是建立健全监管档案。市局专门配备医疗器械监管档案室，将建档工作列入对各县（市、区）局考核的内容。