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医疗器械质量抽查 超声胎儿心率仪质量堪忧

    国家食品药品监督管理局22日在其网站发布的今年第9期国家医疗器械质量公告显示,高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪等产品质量堪忧。  

    此次抽验了5家生产企业和15家经营单位的20台超声多普勒胎儿心率仪产品,其中竟有15台产品的被抽验项目不合格,存在的主要问题是声工作频率、声输出公布和外部标记等指标不符合标准规定。此外,在抽验的8台超声多普勒胎儿监护仪产品中5台不合格,主要问题是输入功率、正常工作温度下的电介质强度、声输出公布等指标不符合标准规定。

 




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