沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

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双管齐下整顿医疗器械市场秩序收效明显

    为了切实加强对医疗器械的监管，规范市场秩序，宁夏自治区食品药品监督管理局一方面实施目标考核强化内部管理，另一方面对重点区域和重点品种集中进行专项整治，使全区医疗器械市场秩序明显好转。
    为了强化责任意识，落实行政执法责任追究制度，该局将医疗器械日常监管工作纳入基层各单位年度目标管理责任制考核范围，作为衡量各级领导干部和行政执法人员工作政绩的一项重要内容，层层签订了责任书。同时，制定了《医疗器械日常监管工作考核评价标准》，明确了考核的方法、范围和重点，于5月和11月采取抽查、暗访和对口检查等方法，分别对各市县局医疗器械日常监管工作进行了综合评价，并在自治区范围内对考核结果进行了通报。通过考核，使各市县局主要领导都能认真履行第一责任人的职责，加强领导，严密部署，狠抓落实，有效地强化了各级执法人员的责任意识，为全区医疗器械市场秩序的好转打下了基础。
    在强化内部管理的基础上，该局还先后组织开展了橡胶避孕套、聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）等专项检查，对医疗器械重点区域和重点品种集中进行整治，取得了明显效果。截至目前，全区共立案查处医疗器械违法案件84起，罚没款13.04万元，没收违法经营的橡胶避孕套1016盒，取缔非法加工义齿的生产企业1家，对终止经营的90家医疗器械经营企业注销其《医疗器械经营企业许可证》，有3家医疗器械生产企业、148家医疗器械经营使用单位被责令限期改正。同时，对2001年以来全区生产企业申报的产品注册资料进行了核查，撤销第二类医疗器械1种，补充完善注册资料9项。通过集中整治，各医疗器械生产、经营和使用单位法制观念和产品质量意识普遍增强，无证生产和经营、超范围经营、非法渠道购进和擅自变更《许可证》事项等违法行为得到有效的查处，无注册证书、无合格证明和过期失效产品及时得到了清理，医疗器械生产经营条件逐步得到了改善，市场秩序有了明显好转。