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四川省药监局召开全省医疗器械生产企业专项整治工作会

     为进一步规范医疗器械生产、经营秩序，确保人民群众用械安全，四川省食品药品监督管理局于12月29日在成都召开了全省医疗器械生产企业专项整治工作会。包括省内生产采输血设备、耗材，一次性注、输器具，医用电气设备，外科植入材料，放射设备、体外诊断试剂等不同类型医疗器械产品的近180家医疗器械生产企业的董事长、总经理和代表参加了会议，省局陈勇副局长到会并讲话。

     会议首先由医疗器械处和评审认证中心的有关同志对近期我省的ⅱ类医疗器械产品注册工作进展情况进行了通报，并传达了全国医疗器械gmp认证试点工作会议的有关精神和要求。

     省局医疗器械处黄强处长对开展ⅱ类医疗器械产品注册检查工作中发现的及ⅱ类产品注册工作中普遍存在的共性问题进行了归纳分析，要求企业高度重视存在的问题，认真对待，强化自律，杜绝弄虚作假，省局将进一步加大对ⅱ类产品注册审查工作的复查和监管力度。强调了医疗器械gmp认证工作的重要性和紧迫性，对我省参加医疗器械gmp试点的四家企业提出了希望和要求，督促医疗器械生产企业严格按照有关法律法规的要求，积极开展自查自纠，规范注册行为，强化质量管理，不断提高医疗器械产品质量水平，确保人民群众用械安全。

     最后，省局陈勇副局长对我省医疗器械监管工作作了重要指示。全面分析了目前医疗器械监督管理工作面临的严峻形势和艰巨任务，要求企业认清形势，统一思想，提高认识，严格依法组织生产，切实保证产品质量，保障人民群众用械安全。就产品研制、注册等方面工作提出了明确要求，对有投诉、举报、存在安全隐患德产品，省局将有针对性地开展上市后的再评价工作，对违规申报或审批不当的产品予以纠正，对在新产品研发、注册中的弄虚作假行为省局将依法严厉查处。关于gmp认证工作，陈勇副局长强调，质量是企业的生命，要督促和确保企业强化质量意识，重视过程控制，从各个环节确保医疗器械安全有效，促进我省医疗器械产业健康、快速发展，进一步把我省医疗器械产业做大做强。