沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

正文

常州食品药品监管局全面加强医疗器械监管工作

一是狠抓一次性使用输液器新标准的贯彻实施工作。全市20家医疗器械生产企业全部通过江苏省局组织的换证检查。二是开展专项检查。对全市30家一次性使用无菌医疗器械生产企业开展了专项检查；对全市15家血管支架、骨科植入物等重点产品生产企业进行专项检查；对38家医疗器械生产企业进行质量体系考核，责成2家停产整改，对涉及违法违规的5家企业，依法进行了查处。三严把一类医疗器械准入关。核发一类医疗器械的产品注册证110张，办理变更16个。受江苏省局委托，对《医疗器械生产企业许可证》到期的102家企业进行了换证申报受理、资料审核及现场检查工作。四是加大日常监管力度。去年以来，全市出动检查人员648人次，监督检查企业241家（次）。