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综合信息
监管动态
正文
常州食品药品监管局全面加强医疗器械监管工作
一是狠抓一次性使用输液器新标准的贯彻实施工作。全市20家医疗器械生产企业全部通过江苏省局组织的换证检查。二是开展专项检查。对全市30家一次性使用无菌医疗器械生产企业开展了专项检查;对全市15家血管支架、骨科植入物等重点产品生产企业进行专项检查;对38家医疗器械生产企业进行质量体系考核,责成2家停产整改,对涉及违法违规的5家企业,依法进行了查处。三严把一类医疗器械准入关。核发一类医疗器械的产品注册证110张,办理变更16个。受江苏省局委托,对《医疗器械生产企业许可证》到期的102家企业进行了换证申报受理、资料审核及现场检查工作。四是加大日常监管力度。去年以来,全市出动检查人员648人次,监督检查企业241家(次)。
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