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国家药监局整顿规范药品市场效果显著

国家药监局15日宣布：全国整顿和规范药品市场专项行动取得显著效果。

去年四月份以来，国家药监局已对15个省的114家药品生产企业和8个省的139个新药生产申请进行了现场核查。全国共核发药品批准文号168740个，同时还对已上市的近千个注射剂品种进行了核查。在药品安全监管方面，国家药监局还对82家药品生产企业进行了有因跟踪检查，其中收回《药品gmp证书》的13家，责令整改21家。对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品gmp证书》等行政处理措施。医疗器械整顿也初见成效，在17家已批准上市的血管内支架生产企业进行了质量体系现场检查，已责令6家生产企业停产整改，6家生产企业限期整改。

为加大打击制售假劣药品、整顿规范药品市场秩序的工作力度，国家食品药品监管局已陆续为河南、安徽、湖北等12个省、区、市配备了149辆药品快速检测车，还有15个省的174辆，将于今年8月前全部配备到位。截至目前，药品快检车已在10个省开始运行，检查涉药单位8161个，共38462批次的药品。通过快检车筛查发现可疑药品2624批次，经法定检验确定为假劣药品的有1416批次，快检车的假劣药品检出率达到54%。药品快检车的使用改变了过去基层监管执法人员靠药品外观识别真伪的历史，对“新农村合作医疗”和农村药品“两网”建设的顺利开展起到了保驾护航的作用。与此同时，食品安全监管也取得重大进展。目前全国各地已建立健全食品安全事故应急体系和重大食品安全事故月报制度。食品安全信用体系建设已在全国130多个城市展开试点。