沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

正文

江苏淮安药监局四措并举加强医疗器械监管工作

一是大力加强宣传教育工作。开展"四走进、四服务"主题实践活动，提高公众维权意识和假劣药械识别能力。开展岗位练兵，加强监管能力建设。对涉药人员开展各类培训，切实提高企业的经营管理水平和从业人员的素质。二是坚持不懈地抓好日常监管工作。完善监管档案，推进医疗器械生产、经营企业诚信评定工作。督促3家生产企业实施新版输液器标准产品重新注册工作，对6家生产企业进行质量管理体系运行情况考核，对47家申换经营许可证的企业进行检查验收。三是不断规范行政许可行为。实行“一审一核"、网上许可和"一站式"服务，2006年以来，全市共受理、审批、变更经营企业许可证80余次，受理、核发《医疗器械产品注册证》7张，办理一类医疗器械生产企业登记4家，行政许可实现零投诉。四是扎实开展专项整治行动。制定《医疗器械生产经营企业专项检查要点》，突出重点企业、重点产品和重点环节，对34家生产企业、59家批发企业进行专项监督检查，对无证经营和擅自变更仓库地址等严重违法违规行为进行了立案查处。