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江西省从源头保障药械质量安全

  1月21日,江西省食品药品监督管理工作会召开,省委常委、副省长凌成兴到会。会议提出:2007年是食品药品监管部门的“市场整顿和规范年”,各级食品药品监管部门要按照标本兼治、重在治本的原则,加强对药品研究和生产环节的治理整顿,从源头上保障药品和医疗器械的质量安全。

  首先是深入整顿和规范药品研究秩序。针对药品注册申报秩序混乱、弄虚作假等严重问题,我省将在今年6月30日前完成对1100个药品品种的核查工作。同时还将继续对药品批准文号进行清理,加强医疗器械的产品注册管理。其次,切实加强对药品、医疗器械生产过程的监管。对药械生产企业实行日常监管和跟踪检查相结合。第三是加强对中药材、中药饮片的生产监管。要对集中栽培、大宗品种、规模化种植的江西地产中药材实施gap认证,对中药饮片生产企业强制实施gmp认证,启动我省中药饮片炮制规范的研究工作,严厉打击假冒伪劣中药材,取缔非法加工中药饮片活动,查处不按规范生产中药饮片的违法违规行为。


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