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辽宁省鞍山市出台应急预案　药械突发性事件分级处理

近日，辽宁省鞍山市食品药品监督管理局制定的《鞍山市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》（以下简称《应急预案》）正式通过了鞍山市政府的审议。
　　《应急预案》根据不良反应突发事件发生的危急程度由高至低分为三级（“一级响应”由国家食品药品监督管理局负责组织实施；“二级响应”由省食品药品监督管理局组织实施；“三级响应由市食品药品监督管理局组织实施）。根据预案规定，药械突发事件发生后，国家、省、市根据不同等级启动相应预案，并作出应急响应。此外，鞍山市规定，药品和医疗器械生产、经营企业、医疗卫生机构和戒毒机构发现药械突发事件时，应立即向食品药品监督管理部门、卫生行政部门以及药品、医疗器械不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报；药品和医疗器械使用个人发生严重不良反应时，可直接向各级食品药品监督管理部门、卫生行政部门以及市药品不良反应监测中心报告。