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浙江省宁波市食品药品监督管理局召开系统药品安全监管工作研讨会议

    2007年1月22~23日,浙江省宁波市食品药品监督管理局召开系统药品安全监管工作研讨会议。

  会议在回顾、总结2006年药品安全监管工作的同时,充分肯定了一年多来转变监管理念、调整监管思路、探索制度创新,全面开展对药品生产企业的监管。

  会议分析了当前药品安全监管工作所面临的形势和矛盾,总结、研讨、反思了2006年药品安全监管工作的成绩和存在的问题,提出了2007年药品安全监管工作思路应该是:践行科学理念,完善监管机制,深化日常监管,保障药品安全。即:在药品监管实际中努力实践科学监管理念,用科学的态度探索药品监管规律,完善日常监管机制,提高科学监管手段,深化日常监督检查内容,药品安全满意度明显得到提高。2007年主要从以下几方面开展工作:一是抓基础,完善药品安全监管机制。认真贯彻落实市政府《关于进一步加强药品安全工作的若干意见》,针对当前药品监管法律法规和操作规范不健全的情况,在贯彻落实《宁波市药品生产企业日常监督管理办法》的同时,进一步深化监督内容,进一步细化检查标准,进一步提高监督的技术含量,在认真开展调查研究的基础上,制订一系列落实《宁波市药品生产企业日常监督管理办法》的操作规范,丰富“属地管理”的内涵,健全和完善科学的药品安全监管机制。二是抓重点,控制药品安全风险。要从形成风险的机制入手,分析风险存在的可能原因,抓影响药品质量的关键环节和质量管理的薄弱环节,抓药品生产者的风险意识和质量意识,控制风险,降低风险,直到化解风险,促使药品安全状况的根本改善。三是抓落实,考评药品生产日常监管成效。要落实职责,强化日常监管,要明确在药品安全监管中的责任,明确药品安全监管的目标是什么。要通过调查研究,逐渐形成药品安全监管责任目标考核办法,形成科学的激励机制,客观评估药品安全状况及监管的效能。四是抓队伍,强化药品监管能力建设。要求每一位药品监管岗位的干部都要加强业务学习,加强专业知识的学习和提高,要通过自学、岗位培训、脱产培训、参观考察等多种方式,提高监管人员的业务水平。五是抓技术,提高日常监管的科技含量。要在日常监管中充分发挥技术监督的支撑作用,日常检查要有药品技术监督人员参与,行政监管人员和药品检验人员共同组成现场检查小组。要加大对药品生产企业生产的药品的抽验力度,扩大抽验范围、增加抽验批次。要在日常监管中注意科学方法的运用和加强科学管理。此外,还提出了2007年药品生产监管十大新举措。




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