沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

正文

吉林省食品药品监督管理局强化制度措施全面整顿规范医疗器械市场秩序

2006年，吉林省食品药品监督管理局进一步采取有效措施，突出重点监控企业和重点监控品种，通过建立、实施《吉林省医疗器械生产、经营企业日常监督管理办法》、《吉林省医疗器械质量跟踪检查制度》、《吉林省医疗器械飞行检查制度》、《吉林省医疗器械专项检查制度》、《吉林省医疗器械产品质量监督抽验管理制度》等八项工作制度，狠抓医疗器械研制、生产、流通、使用各环节秩序整顿，进一步保障医疗器械质量安全。
　　在保证医疗器械市场准入质量上，该局重新制定了医疗器械产品注册的工作程序和产品注册的技术审评标准，对产品注册工作进行“分段审查，互相监督”，保证注册审批工作的质量，保证批准注册产品的安全性和有效性。
　　在生产、经营企业的现场审查工作上，该局实行统一安排，对审查的内容进行分解，明确责任，严格按标准审查，使现场审查工作公正、透明、规范。（2007.01.30）