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2007年1月31日进口医疗器械批件发布通知

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 061680
活化部分凝血活酶时间(aptt)测定试剂盒(高岭土)
fisher scientific company l.l.c.
2
进 053751
冷冻储存血袋
origen biomedical, inc
3
进 060379
输尿管扩张球囊导管
库克泌尿外科公司 cook urological incorporated
4
进 062352
不饱和铁结合力诊断试剂盒
roche diagnostics gmbh 德国罗氏诊断有限公司
5
进 062356
乙醇诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司 roche diagnostics gmbh
6
进 06-2330
胶乳c反应蛋白诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公 roche diagnostics gmbh
7
进 06-2172(拆分)
髋关节假体
德国特固龙有限公 tantum ag
8
进 06-2328
超敏胶乳c反应蛋白诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公 roche diagnostics gmbh
9
进 05-3135
髋关节假体
德国特固龙有限公 tantum ag
10
进 06-2357
总胆红素诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公 roche diagnostics gmbh
11
进 06-0569
扩弓螺丝
dentaurum j.p.winkelstroeter kg
12
进 05-3966(注册处退回)
彩色多普勒超声诊断仪器
加拿大超声医疗技术有限公司
13
进 06-2483
妊娠相关血浆蛋白a试剂盒
芬兰perkinelmer life and analytical scienceswallac oy
14
进 06-1517
苯丙酮尿症纸片法试剂盒
immunoassay center
15
进 06-0869
一次性导丝
日本 奥林巴斯医疗株式会社 olympus medical systems corp.
16
进 05-3716
β-hcg质控液
bio-rad laboratories,inc.
17
进 05-3715
白蛋白和c-反应蛋白质控液
bio-rad laboratories,inc.
18
进 06-1518
新生儿促甲状腺素纸片法试剂盒
immunoassay center
19
进 06-2359
肌钙蛋白t定标液
roche diagnostics gmbh 德国罗氏诊断有限公司
20
进 06-2399
c反应蛋白质控液
德国罗氏诊断有限公司
21
进 05-3256
胆固醇和甘油三酯质控液
bio-rad laboratories,inc.
22
进 06-0451
股骨柄组件
美国biomet orthopedicsinc.
23
进 06-2480
循环免疫复合物igg)elisa 检测试剂盒
euroimmun medizinische labordiagnostika ag
24
进 06-2204
肌钙蛋白t诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司 roche diagnostics gmbh
25
进 06-2125
cd45-fitc/cd4-rd1 /cd3-pc5荧光单克隆试剂
美国贝克曼库尔特有限公司 beckman coulter, inc.
26
进 06-2475
类风湿因子igm)elisa 检测试剂盒
euroimmun medizinische labordiagnostika ag
27
进 06-2318
β2-微球蛋白鈒och2-m)试剂
a&t株式会社
28
进 06-2317
c-反应蛋白crp)试剂
a&t株式会社
29
进 06-2476
类风湿因子igg)elisa 检测试剂盒
euroimmun medizinische labordiagnostika ag
30
进 06-2428
呼吸机
respironics, inc.
31
进 06-2207
地高辛诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司 roche diagnostics gmbh
32
进 05-1772
血气分析仪专用试剂包
thermo alko 美国
33
进 06-0879
大内皮素elisa定量检测试剂盒
奥地利biomedica medizinprodukte gmbh & co kg公司
34
进 06-2670
环孢霉素试剂盒
dade behring, inc.
35
进 06-2206
催乳素诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司roche diagnostics gmbh
36
进 06-2478
类风湿因子(iga)elisa 检测试剂盒
euroimmun medizinische labordiagnostika ag
37
进 05-1771
血气分析仪专用试剂包
thermo alko 美国
38
进 06-05
催乳素定标液
roche diagnostics gmbh德国罗氏诊断有限公司
39
进 06-6
全身x射线计算机断层扫描系统
日本 通用电气横河医疗系统有限公司
40
进 06-2225
全身x射线计算机断层扫描系统
日本 通用电气横河医疗系统有限公司
41
进 06-2794
特定蛋白定标液
dade behring, inc.
42
进 06-2161
糖化血红蛋白诊断试剂盒
德国罗氏诊断有限公司 roche diagnostics gmbh
43
进 06-0875
软性亲水接触镜
台湾视阳光学股份有限公司新竹厂
44
进 06-0874
软性亲水接触镜
台湾视阳光学股份有限公司新竹厂
45
进 05-1882
玻璃体填充物
fluoron gmbh
序号
申请号
品名
生产单位
46
进 06-2571
医用直线加速器
varian medical systems, inc.
47
进 06-1280
一次性使用眼科手术用插管
bd ophthalmic systems
48
进 06-0653
一次性使用延长输液管
联和医疗器材股份有限公司
49
进 06-2797
直接法总铁结合力试剂盒
美国ortho-clinical diagnostics, inc.
50
进 06-1363
髋臼内衬
美国zimmer inc.
51
进 06-1376
股骨柄系统
美国瑞特医疗技术公司 wright medical technology, inc.
52
进 05-3900
激光治疗仪
(丹麦)asah medico as
53
进 06-1094
一次性使用三通阀
尼普洛株式会社
54
进 06-2100
正电子发射型计算机断层扫描影像系统
ge medical systems, llc
55
进 06-0852
腔镜直线型切割吻合器和钉仓
ethicon endo-surgery
56
进 06-1969
测试片匣
i-stat corporation
57
进 06-0372
中心静脉导管
新加坡 becton dickinson critical care systems pte ltd.
58
进 06-1500
功能解剖影像装置
ge medical systems israel
59
进 05-3537
植入式起搏电极导管
cardiac pacemakers inc.,a wholly owned subsidiary of the guidant corporation
60
进 05-3082
自膨式支架及传送系统
美国 edwards lifesciences llc
61
进 05-1161
髋关节系统
西班牙industrias quirurgicas de levante,s.l.(i.q.l.)
62
进 06-2648
cd45-pc7荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
63
进 06-2652
cd45-fitc荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
64
进 06-2894
血清铁蛋白测定试剂盒
日本株式会社常光
65
进 05-3399
滤器及管路配套
gambro industries
66
进 06-0662
脑积水分流装置组件 外引流用脑室导管
vygon us llc
67
进 06-2656
cd25-pe荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
68
进 06-2651
cd45-ecd荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
69
进 06-2650
cd3-pc5荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
70
进 06-2565
抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体酶联免疫法检测试剂
orgentec diagnostika gmbh
71
进 05-3166
肾穿刺造瘘套件
德国 angiomed gmbh & co. medizintechnik kg
72
进 06-2653
cd3-fitchla-dr-pe荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
73
进 06-2658
cd4-pc5荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
74
进 06-1355
齿科根管充填材料
瑞士康特齿科集团德国colt鑜ochnewhaledent gmbh co.kg工厂
75
进 05-1222
可吸收肩袖内固定螺钉组合
美国linvatec corp.dbaconmed linvatec
76
进 06-2892
促黄体生成素测定试剂盒
日本株式会社常光
77
进 06-2649
cd2-fitc荧光单克隆抗体试剂
immunotech s.a.s (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
78
进 05-3803
软性亲水角膜接触镜
g&g contact lens co.,ltd.
79
进 06-1338
核磁共振成像系统
加拿大 millennium technology inc.
80
进 06-0654
一次性使用滴定管式输液器
联和医疗器材股份有限公司
81
进 06-1022
彩色超声诊断仪
ge ultrasound korea
82
进 05-3804
软性亲水角膜接触镜
g&g contact lens co.,ltd.
83
进 06-1135
网片
johnson&johnson international,european logistics centre
84
进 06-0497
线带
ethicon, inc
85
进 06-1456
导引钢丝
cordis corporation 公司
86
进 06-2550
彩色超声波诊断仪
aloka co., ltd
87
进 06-1392
可吸收固定系统
synthes gmbh
88
进 06-0003(注册处退回)
麻醉系统
datex-ohmeda, inc. - now part of ge healthcare
89
进 06-1315
调机设备
澳大利亚 cochlear limited



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