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哈尔滨市将加强对医疗器械毁型监管力度

    为加强对大型高附加值一次性无菌毁型的监管、规范植入性医疗器械的经营秩序,从今年起,市药监局将大力整治医疗器械市场秩序,每年有针对性开展全市范围专项整顿活动至少两次,监督检查覆盖率达到90%,同时加强医疗器械不良反应监测工作。

    据介绍,今年哈尔滨市将加强对大型医院高附加值一次性无菌医疗器械毁型的监管,特别加强对购入登记、使用登记和毁型登记行为的监管,同时继续强化对中小型医疗单位易耗一次性无菌医疗器械毁型的监管,对违法行为依法进行严肃查处。

    随着医疗器械越来越多地进入百姓家庭,医疗器械的使用也逐渐暴露出相应问题。在市场准入方面,把好产品注册关,继续加大对医疗器械经营秩序的整治力度,持续不断抓好重点医疗器械,尤其是植入人体医疗器械的经营秩序整顿工作,进一步规范医疗器械经营、使用行为,通过监管促进医疗器械经营企业、医疗单位建立并完善系统的医疗器械质量制度,努力建立医疗器械长效监管机制。

    据了解,市药监局还将充分利用药品不良反应监测,扩大开展医疗器械不良反应监测工作。今年在全市80%的药品生产企业、一级以上医疗机构均设立药品不良反应监测点。




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