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综合信息
监管动态
正文
银川将提高医疗器械市场准入门槛
“今年将严把医疗器械市场准入关,适当提高准入门槛;严把监督关,率先推行医疗器械质量管理规范;严把培训关,加强对医疗器械从业人员的培训,力求取得实效,主动防范医疗器械安全隐患。”这是2月7日记者在银川市药品医疗器械单位诚信建设大会上了解到的。
据悉,去年,银川市食品药品监督管理局虽依法对无证生产烤瓷牙的每起罚款1万元,对擅自迁址的每起罚款5000元,对无证经营隐形眼镜的每起罚款5000元,对经营无证避孕套的每起罚款5000元,但是由于积重难返,仅靠处罚难以彻底解决。因此,药监局将适时调整监管力量和结构,采取疏堵结合的方法,严把医疗器械市场准入关。
今年,银川市药监局将进一步强化药品、医疗器械生产环节监管,加大日常巡查;加大对药品经营企业gsp认证后的跟踪检查,实行违规行为告诫制度,强化对准入企业的监督管理;建立执法人员诚信档案,将执法人员的依法行政、公正执法、廉洁自律等情况收入档案。
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