可安装到体内的、缝合伤口的羊肠线、一次性等……这些医疗器械如果不,给患者健康造成的威胁是不容忽视的。
在2月9日召开的全省药品监督工作会议上,部署了今年河南整治药品市场秩序的3部分内容,今年河南要对已经批准上市的高风险医疗器械进行全面核查,对注册申报和临床研究中的弄虚作假行为将进行严厉查处。
开打假医疗器械
据省食品药品监督管理局局长李松武介绍,今年河南将对医疗器械产品注册申报资料及临床真实性、已经批准上市的高风险医疗器械品种进行全面核查,对审查中发现的注册申报和临床研究中的弄虚作假行为将进行严厉查处。同时,还将对经营企业进行专项检查,依法查处企业从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰医疗器械的行为。
严查中乱加“料”
自称纯,有些却在里面添加了。据介绍,去年,河南药监部门跟踪和检查药品生产企业101家次,责令停产整顿20家,收回gmp18个。今年,河南将加大监测力度,对涉嫌非法添加化学物质的中成药等进行监督检验。另外,省食品药品监督管理局还将对全省的、药品和生产企业和医疗机构制剂室进行全面检查,重点是注射剂、血液制品、等高风险品种生产企业。
不安全药品将被淘汰
存在安全隐患的药品要及时淘汰。近日,河南将开始普查清理药品批准文号和药品再注册工作,对药品临床试验情况进行随机抽查。
在药品注册现场核查中,河南将对药品生产企业2005年1月至2006年8月期间申报的,2006年1月1日至2006年8月31日期间已批准上市的品种进行全面核查,依法严厉查处注册申报和临床研究中的弄虚作假行为。
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