日前,齐齐哈尔市药品监督局对全市所有药品生产企业和生产企业进行检查,对存在问题的三家药品生产企业和三家医疗器械生产企业下达了限期整改通知书。
此次药品生产大检查共检查5家药品生产企业、3家医用氧气生产企业、厂1家,从药品生产企业的原购进、储存到生产车间、质量控制体系进行全过程细致检查,还对全市的医用氧气生产企业以及停产企业进行了监督检查,实现检查的全覆盖,确保药品生产企业大检查不留死角。
对存在的内部管理不到位,操作、管理人员责任心不强,物料管理不清、不规范,生产操作记录不及时等问题的三家药品生产企业下达了限期整改通知书,并对企业存在的问题提出了明确的整改要求。
此次检查还对全市14家一次性医疗器械以及义齿生产加工企业从、生产环境、检验报告到登记记录进行全面细致的检查,对3家存在问题的企业下达了限期整改通知书,规定了整改时限,明确了整改要求。
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