近年，随着农村药品“两网一规范”建设的深入推进，尤其是通过接轨“新农合”，农村医疗机构的药品质量规范化管理取得了明显成效，广大农民用药安全得到了有效保障。但是，处在城镇和城乡结合部的个体诊所安全问题仍存在较多问题。为加强个体诊所药品与医疗器械的质量管理，确保基层人民群众使用药械的安全有效，浙江省湖州市食品药品监督管理局在抓好全市整顿和规范药品市场秩序、加强药械日常监管、深入推进药品“两网一规范”等工作的同时，下力气开展个体诊所药械整治规范工作：
一是根据《湖州市个体诊所药械整治工作方案》，从2005年下半年开始，以个体诊所药械的购进使用为重点，组织执法人员对全市个体诊所进行了调查摸底和全面检查，掌握了个体诊所的基本信息，了解了个体诊所在药械使用管理上存在的突出问题。
二是在整治调研的基础上，参照gsp有关要求，起草了《湖州市个体诊所药品和医疗器械使用质量管理规范》（试行），对个体诊所“人员与培训”、“进货与验收”、“储存与保管”、“药品使用与调配”、“制度与管理”这五方面提出了具体的目标和要求。2006年初以市府办转发的形式出台，解决了整治个体诊所缺乏执法依据的难题。
三是在《规范》这个“抓手”的基础上展开一系列整治与规范行动。针对个体诊所药学专业人员缺乏，药品管理水平普遍不高这一情况，通过以会代训的方式对市本级292名个体诊所负责人进行了免费培训，重点培训有关药械管理的法律法规、药械规范管理的依据和标准以及药品的储存、保管、养护等专业知识，提高了个体诊所从业人员的药品管理法律法规意识和药械管理水平；针对个体诊所普遍未建立完整配套的药品质量管理制度这一情况，参照gsp有关标准，结合个体诊所实际，制定并下发了《药品和医疗器械购进、验收管理制度》、《处方调配和药品拆零管理制度》等9项配套制度。并要求其严格按照《规范》要求，做好《药品养护记录》、《不合格药品处理记录》等6项记录，通过定期检查和考核，督促其贯彻落实。
四是为巩固整治成果，从2006年下半年开始，在发文告知个体诊所做好充分自查的基础上，依据《湖州市个体诊所药品和医疗器械使用质量管理规范》及《湖州市基层医疗机构（个体诊所）药械日常监督检查评分标准》，按照药械“采购渠道清晰、仓储条件合适、记录台帐健全、人员培训到位”的基本要求，对个体诊所在规范药械的购进与验收、保管与使用等方面的管理情况全面进行了现场验收评估，对达到药品规范管理标准的个体诊所授予“药品规范化管理”的牌子。对验收不合格的诊所坚持不予挂牌，并责令其限期整改，同时做好动态监管，督促其按照标准整改自查后重新申请验收。目前个体诊所的验收评估工作正在全市全面进行。
通过一系列整治和规范工作，全市个体诊所药品管理人员对药品和医疗器械的质量管理认识有了明显的提高，药械管理水平有了较大的提升；个体诊所的购药渠道进一步规范，制度记录进一步健全，硬件设施有了明显改善，药械质量状况有了明显好转，涌现出一批药品规范化管理水平较高的诊所。
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