沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

正文

江苏省药监局召开医疗器械质量体系管理规范试点工作研讨会

医疗器械质量体系管理规范(gmp)试点工作是国家食品药品监督管理局医疗器械司2007年重点工作之一。在全国首批试点的50家企业中，有江苏省7家植入性医疗器械生产企业。试点工作成功与否，关系到我国医疗器械质量体系管理能否全面推广，关系到医疗器械产品质量能否全面提高，关系到广大人民群众能否用械安全有效。
为了确保江苏省的试点工作顺利开展，争取7家试点企业一次通过国家局5月份组织的验收，3月6日，省局在南京组织召开了试点工作研讨会。会上，各有关单位汇报了目前试点工作的进展情况，提出了试点工作中存在的问题与困难，省局医疗器械处对所提出的问题逐项进行了解答与研讨，并与企业一起研究制定了工作计划、整改措施及完成时间表。省局要求各单位高度重视、精心组织、统筹安排、逐项落实试点工作，用高标准、高要求按期完成各项准备工作，迎接国家局的验收。