浙江省杭州市食品药品监督管理局近日印发了《杭州市医疗器械生产企业相关报告制度的规定》,该项制度的出台,便于监管部门及时掌握生产企业质量管理动态,加强企业和基层监管部门的联动,对有效规范医疗器械生产行为起到积极作用。
《规定》把应报告类型分为事前报告、事后报告、紧急报告和年度报告四类。同时对具体应报事项、上报方式、上报要求作了具体规定。对瞒报、虚报、漏报相关重大事项,或者对不良事件、质量事故、顾客投诉等处理不力,造成不良影响,或受到新闻媒体曝光的,一经发现要进行降低企业信用等级等处理。
火狐体育登录平台的版权所有:沈阳市医疗器械行业协会 地址:沈阳市和平区总站路119号 电话:024-22516161 传真:024-22516561