山东省青岛市食品药品监管系统自2006年8月份以来,认真开展药品市场专项整治工作,共出动执法人员7300余人次,查处违法案件166起,销毁假劣药械货值达100多万元。
一是统一思想,明确专项行动总体工作思路。以群众满意为目标,依据《药品管理法》等法律法规,坚持标本兼治,突出重点,综合整治,在整顿中规范,以整顿促发展的工作思路,深入开展整顿和规范药械市场专项行动,为群众用药安全提供保障。
二是加强领导,建立专项行动工作责任体系。成立了整顿和规范药品市场领导小组,制订并印发了《青岛市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》,明确了工作重点和实施步骤,强化了工作责任制,并将专项行动工作内容细化分解落实到人。
三是突出重点,扎实开展重点环节集中整治。在药品研发环节,对青岛市12个生产企业79个品种94个规格的药品进行了现场考核;药品生产环节,对全市37家药品生产企业、26家医疗机构制剂室进行了质量规范检查;药品流通环节,对733家零售企业进行了药品gsp认证和跟踪检查;医疗器械环节,开展了产品说明书、标签和包装标识专项检查和重点器械产品专项检查。
四是消除盲区,加强对重点区域的专项整治。加强了对农村和城乡结合部等重点区域的专项检查治理,开展了对乡镇卫生院、村卫生室和个体医疗机构等涉药单位的拉网式检查,查获了一批违法经营中药饮片案和假人血白蛋白等重大案件。
五是综合整治,把整治手段和规范目的有机结合起来。专项行动期间,加强了不良反应监测工作,药品不良反应每百万人口报告数达到451例/年;扎实推进农村药品“三网”建设,聘任乡镇药品监督协管员233人、村级药品信息员5298人,药品监管网络覆盖率达到100%。
今后,青岛市食品药品监督管理局还要继续加大整治力度,并在开展整治工作的同时,继续强化治本措施,完善长效监管机制,从根本上整顿和规范药械市场秩序,实现平安青岛、和谐药监。(2007.03.27)
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